Le Blog de COSERM

L'UDI est une réglementation internationale pour l'étiquetage des dispositifs médicaux initiée par la FDA, la Commission européenne et d'autres agences de réglementation. L'UDI assure la traçabilité des dispositifs médicaux grâce à un code international unique et sans ambiguïté, identifiant chaque dispositif médical tout au long de son cycle de vie et lors de rappels ou de toute autre mesure corrective de sécurité sanitaire. L’UDI est basé sur trois concepts : - Un identifiant de produit unique attribué par un fabricant selon une structure de codage normalisée - Inscriptions en clair et en code-barres sur les produits, leurs étiquettes ou les deux, - Transfert d'informations relatives au produit dans la base de données (base européenne EUDAMED) Pour en savoir plus : https://www.gs1.fr/media/743/download?inline Nos solutions pour la relecture conforme à l’UDI : https://www.coserm.fr/verificateurs-code.php Nos solutions pour l’étiquetage des codes UD

   Pourquoi vérifier ses codes à barres et codes 2D ? Les codes à barres assurent la liaison entre le site du fabricant et celui du revendeur. Dans tous les secteurs d’activités, de l’automobile à la grande distribution en passant par l’industrie pharmaceutique, les étiquettes avec codes à barres sont primordiales pour assurer la rentabilité. Un code à barre hors des normes peut être mal lu ce qui diminue la productivité, retarde les expéditions et augmente le risque d’amendes pour non-conformité. Dans ce cas, les performances ou le paramétrage du lecteur ne sont pas en cause, le codes à barres défectueux n’a pas été imprimé selon les normes ISO/IEC 15415 et ISO/IEC TR 29158 en vigueur. Pourquoi ne pas juste utiliser un scanner ou smartphone ? Un lecteur de code à barres est fabriqué pour décoder la donnée et la transmettre le plus rapidement possible dans tous types de conditions. Le résultat d’une tentative de lecture est donc la donnée décodée ou pas. Un vérificateur analyse le code