ÊTES-VOUS PRÊTS POUR L’UDI ?

Matériel chirurgical

L'UDI est une réglementation internationale pour l'étiquetage des dispositifs médicaux initiée par la FDA, la Commission européenne et d'autres agences de réglementation.

L'UDI assure la traçabilité des dispositifs médicaux grâce à un code international unique et sans ambiguïté, identifiant chaque dispositif médical tout au long de son cycle de vie et lors de rappels ou de toute autre mesure corrective de sécurité sanitaire.

L’UDI est basé sur trois concepts :

- Un identifiant de produit unique attribué par un fabricant selon une structure de codage normalisée

- Inscriptions en clair et en code-barres sur les produits, leurs étiquettes ou les deux,

- Transfert d'informations relatives au produit dans la base de données (base européenne EUDAMED)

Détails de mise en œuvre


Pour en savoir plus : https://www.gs1.fr/media/743/download?inline

Nos solutions pour la relecture conforme à l’UDI : https://www.coserm.fr/verificateurs-code.php

Nos solutions pour l’étiquetage des codes UDI : https://www.coserm.fr/etiqueteuses-industrielles.php

 



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